Yukon Chrome PC
Yukon Chrome PC
Stents Coronarios
Yukon Chrome PC
Stent Liberador de Fármacos
La familia de productos de stent liberador de fármacos Translumina Yukon, recubiertos con rapamicina (sirolimus) y el componente biodegradable poliláctido (PLA), tiene un historial excelente de resultados clínicos a largo plazo y preclínicos. [1-10].
La PC Yukon Chrome tiene la misma técnica de recubrimiento y propiedades de recubrimiento (dosis, grosor) que la Yukon Choice PC clínicamente probada.
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La PC Yukon Chrome tiene la misma técnica de recubrimiento y propiedades de recubrimiento (dosis, grosor) que la PC Yukon Choice clínicamente probada. En dos pruebas independientes, ISAR-TEST 3 e ISAR-TEST 4, la plataforma Yukon DES mostró un mejor rendimiento a largo plazo en comparación con la primera. Generación DES durante un período de 10 años de seguimiento clínico en el ensayo clínico controlado aleatorizado. [3,4]
Los datos clínicos, publicados por G. Stefanini et al [5], muestran el excelente resultado a largo plazo del Yukon Choice PC en un metanálisis, que compara el resultado clínico después de 4 años en más de 4000 pacientes con el stent Cypher. Este análisis muestra por primera vez que la trombosis muy tardía del stent (VLST) definitiva puede reducirse de forma estadísticamente significativa mediante el uso de la tecnología de recubrimiento de polímero PLA biodegradable del Yukon DES. Un análisis adicional de subgrupos también muestra beneficios en grupos de pacientes difíciles como los diabéticos y los pacientes con infarto agudo de miocardio. [6-7]
Debido a este excelente resultado clínico, la tecnología Yukon DES está recomendada por las últimas directrices de la ESC para la revascularización miocárdica. [8] Yukon Chrome PC ahora transfiere esta tecnología única a la última plataforma Translumina CoCr-stent que presenta puntales delgados y un diseño de stent de 2 conectores altamente flexible.
Figura 1: Imágenes de microscopio óptico y electrónico de la PC Yukon Choice. La exclusiva superficie microporosa del stent está recubierta abluminal con Sirolimus y PLA. El PLA asegura una mejor unión del Sirolimus a la superficie microporosa del stent y controla la liberación del fármaco. El PLA es totalmente degradable según el ciclo de Krebs
Figura 2: Seguimiento de OCT 3 años después de la implantación de una PC Yukon Choice.
Productos
Relacionados
Balón Coronario CATHY 4
YUKON CHOICE PC
Datos preclínicos y BMS publicados [1-2]
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El recubrimiento Yukon DES muestra una liberación de sirolimus de hasta 4 semanas con una concentración tisular significativa en los segmentos arteriales.
La superficie microporosa muestra una tendencia hacia una tasa reducida de reestenosis binaria con una seguridad equivalente, lo que demuestra que es seguro y factible de usar como reservorio de fármacos para un SFA.
Comparación de superficie de stent lisa (electropulida) (A) y superficie de stent rugosa (microestructurada) (B). Ampliación, 500x
Datos de metanálisis y recomendación ESC [5-8]
Uno de los metanálisis más grandes que involucró a más de 4000 pacientes, que comparó DES basado en polímero biodegradable con DES basado en polímero permanente demostró el excelente perfil de seguridad a largo plazo de Yukon Choice PC hasta por 4 años.
A los 4 años de seguimiento, Yukon Choice PC muestra una reducción del riesgo del 50 % en la trombosis del stent definitiva y del 78 % en la trombosis del stent muy tardía (VLST) en comparación con el DES de primera generación sin comprometer la eficacia. Además, Yukon Choice PC logró las recomendaciones más altas en las últimas pautas ESC para la revascularización miocárdica (2018) debido al excelente resultado clínico.
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La tecnología de polímeros biodegradables mejora la seguridad a largo plazo en comparación con el polímero permanente DES.
Excelentes datos clínicos a largo plazo a 5 y 10 años [9-10]
El seguimiento clínico final a largo plazo de 10 años del ensayo clínico controlado aleatorizado ISAR-TEST 4 mostró excelentes datos de seguridad y eficacia para Yukon Choice PC en comparación con el stent Cypher y Xience V. La trombosis definitiva y probable del stent fue solo del 1,8 % para el Yukon en comparación con el 2,5 % y el 3,7 % para los 2 DES recubiertos con polímero permanente de la competencia.
Trombosis del stent definitiva o probable ARC
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El nuevo sistema de colocación de stent
Un stent de CoCr: diseñado para todas las lesiones
Diseño de 2 conectores
El nuevo diseño con solo 2 puntales de conexión garantiza la máxima flexibilidad y acceso a ramales laterales.
Colocación de stent en bifurcación
Con una circunferencia de celda de hasta 18,5 mm, el Yukon Chrome PC permite un acceso perfecto a las ramas laterales, lo cual es esencial para la colocación de stents en bifurcaciones.
El catéter adecuado
El luer está diseñado con una protección contra dobleces integrada. La punta flexible garantiza una perfecta capacidad de cruce y seguimiento.
Imagen de microscopio electrónico de barrido de la superficie microporosa única
Características del stent
Superficie de stent única.
La superficie microporosa del stent, denominada PEARL Surface, favorece una mejor endotelización, fundamental para evitar trombosis y reestenosis.
Diseño de stent.
• expansión homogénea
• mayor fuerza radial
• buen acceso a las ramas laterales
Perfil de stent bajo.
•flexible y entregable
• grosor del puntal de solo 68 µm para los diseños de recipientes pequeños
Características de la superficie
• aprox. 1 millón de poros por cm2
• profundidad media de microporos de aprox. 2 μm
• 100 % de cobertura de poros de la superficie
Especificaciones técnicas del stent.
Perfil de cruze
Grosor del puntal (Ø 2,0 - 2,5 mm)
(Ø 2,75 - 4,0 mm)
Superficie metálica
Material del balón marcador
Perfil de entrada
Diámetro del vástago proximal
Diámetro del vástago distal
Aguja guía recomendada
Catéter guía min.
(Ø 2,5 mm) 0,035” / 0,89 mm 0,0027” / 68 µm (SV)
0,0031” / 79 µm (MV)
9,1 - 14,9%
Platino / Iridio
0,016” / 0,41 mm
1,9 F
2,7 F
0,014”
5 F
Especificaciones técnicas
Materiales de Consulta
Catálogo
Yukon Chrome PC
PDF | 821 KB - Última Modificación 10/11/21
Yukon Chrome PC
PDF | 2 MB - Última Modificación 6/06/23
Catálogo
Proveedor
Literatura relevante de la familia de productos Yukon DES
1. Estudio en animales YUKON: K.Steigerwald et al, Biomaterials, 2009; 4, 632-637.
2. Estudio BMS de stent microporoso: Dibra et al, Cath. Cardiovasc. Interv., 2005; 65, 374-380.
3. Ensayo ISAR-TEST 4, datos de 1 año (comparación con Cypher/Xience V): R.Byrne et al, European Heart Journal, 2009; 30, 2441-2449.
4. Ensayo ISAR-TEST 4, datos de 3 años (comparación con Cypher/Xience V): R.Byrne et al, JACC, 2011; 58, 1325-1331.
5. Metanálisis ISAR-TEST 3 + 4, LÍDERES, 4 años de seguimiento (Comparación de Yukon Choice PC + Biomatrix versus Cypher): G.Stefanini, European Heart Journal, 2012; 33, 1214-1222.
6. Análisis de subgrupos del metanálisis con respecto a los diabéticos: A. de Waha et al, International Journal of Cardiology 2013, 168, 5162-6
7. Análisis de subgrupos del metanálisis con respecto a pacientes con STEMI: A. de Waha et al, Euro-Intervention 2014, publicado en línea.
8. F.-J. Neumann et al., 2018 ESC/EACTS Guidelines on Myocardial Revascularization, European Heart Journal (2018) 00, 1–96 y suplemento.
9. S.Kufner et al, seguimiento a largo plazo de 5 años del ensayo ISAR-TEST 4 (Yukon Choice PC versus Cypher/Xience V), EuroIntervention 2016; 11:1372-1379.
10. S.Kufner et al, seguimiento a largo plazo de 10 años del ensayo ISAR-TEST 4 (Yukon Choice PC versus Cypher/Xience V), Circulation, 2018; 139, 325–333.