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Injerto endovascular de disección Zenith® TX2® con componentes cónicos Pro-Form® de 8 mm
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Injerto endovascular de disección Zenith® TX2® con componentes cónicos Pro-Form® de 8 mm
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Injerto endovascular de disección Zenith® TX2® con componentes cónicos Pro-Form® de 8 mm
Productos Torácicos Zenith
Injerto endovascular de disección Zenith® TX2® con componentes cónicos Pro-Form® de 8 mm
El sistema endovascular de disección Zenith (injerto endovascular de disección Zenith TX2 con endoprótesis endovascular Pro-Form y Zenith Dissection) está indicado para el tratamiento endovascular de pacientes con disección aórtica tipo B. El injerto endovascular de disección Zenith TX2 con Pro-Form está diseñado para sellar las lágrimas de entrada y excluir los aneurismas asociados con disecciones crónicas.
El stent endovascular de disección Zenith está destinado a ser utilizado como un componente distal para proporcionar soporte a segmentos delaminados de aorta no aneurismática con disección distal a un injerto endovascular de disección Zenith TX2 con Pro-Form.
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Productos
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Materiales de Consulta
Guía
Especificaciones y componentes del injerto de disección Zenith
PDF | 1.5 MB - Última Modificación 13/09/19
Componente cónico proximal
Componente distal
Zenith Torácico
Disección Zenith Sistema endovascular Resumen de datos clínicos
PDF | 1.5 MB - Última Modificación 5/09/19
Datos Clínicos
Información
Carta de aprobación de la FDA del sistema endovascular de disección Zenith
PDF | 1.5 MB - Última Modificación 5/09/19
El sistema está indicado para su uso en pacientes que tienen una anatomía vascular adecuada para la reparación endovascular, que incluye:
• Acceso ilíaco / femoral adecuado compatible con los sistemas de introducción requeridos
• Para el injerto endovascular de disección Zenith TX2 con Pro-Form:
o Segmentos aórticos no disecados / aneurismáticos (sitios de fijación) distales a la arteria carótida común izquierda y proximales a la rotura de entrada con una longitud de al menos 20 mm,
o No segmentos aórticos disecados / aneurismáticos (sitios de fijación) distales a la arteria carótida común izquierda y proximales a la rotura de entrada con un diámetro (medido de pared externa a pared externa) de no más de 38 mm y no menos de 20 mm, y
• Para el stent endovascular de disección Zenith:
o Diámetro en el sitio del implante previsto no aneurismático para el stent (medido de pared externa a pared externa) de no más de 38 mm (luz verdadera) y no menos de 20 mm (diámetro aórtico total).